进口药材管理办法？

不可否认有些进口药可能疗效比国产药好些，但也不可能是全部进口药的疗效都超国产药。也肯定很多国产药的疗效绝不输进口药，甚至疗效可能还超进口药。但因为国人对进口药有点迷信，而进口药也贵得多，用进口药，其医院获利肯定高得多，所以医院当然总说进口药好，当然也不排除有些进口药确实比国产药疗效好些，医生推荐使用进口药也便于治病，同时医院又获得高利润，两者兼顾。

进口药材管理办法？

进口药对医院而言，利润高，回扣大，不入医保，暗箱操作，何乐而不为。国产药信息透明，利润低，且入医保，何必去用!

收藏 | 针对中药材进口讲解

疑问点 1. 我们可以从哪些国家进口哪些药材？（药材准入国家）

疑问点 2. 我们可以把药材进到哪些口岸？（允许进口药材口岸）

疑问点 3. 进口商进口药材需要有哪些资质？

疑问点 4. 海关对于国外销售药材的企业有无资质要求？

疑问点 5. 进口药材需要准备哪些文件？

疑问点 6. 进口药材的关税怎么算？

疑问点 7. 药材的进口全流程是怎么样的?

疑问点1.解答：

我们可以从哪些国家进口哪些药材？（药材准入国家）

——”准入“ 我们可以直接理解为，准予进口，不在海关发布药材准予进口目录的名单内，则不允许进口。

目前，我国已准入和有传统贸易记录的国家、地区近90个，药材上百种，具体已获检疫准入国家（地区）及品种的信息可在海关总署动植物检疫司“准予进口中药材种类及输出国家地区名录”（查询链接）

目前，我国已准入动物源性中药材很少，仅有乌梢蛇（ZAOCYS）、鹿茸（CERVI CORNU PANTOTRICHUM）、鹿角（GECKO）、干海马（HIPPOCAMPUS）、地龙（PHERETIMA）5种。准入国家有澳大利亚、缅甸、泰国、印度尼西亚、新西兰。部分植物源性中药材需要检疫审批。

疑问点2.解答：

我们可以把药材进到哪些口岸？（允许进口药材口岸）

——并非所有口岸都允许进口药材，原因则是部分口岸不具备药材监管能力；药品进口口岸应是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸。

药品进口

北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市等19个城市所辖的所有口岸及苏州工业园区口岸、济南航空口岸、长沙航空口岸、郑州航空港口岸、沈阳航空口岸、无锡航空口岸、石家庄航空口岸、江阴港口岸、长春空港口岸、中山市中山港、泰州市泰州港口岸。（数据更新至2024年2月）

药材进口边境口岸

黑龙江省黑河、东宁、绥芬河、同江，吉林省集安、长白、图们、三合、珲春，内蒙古自治区二连浩特、满洲里，广西壮族自治区爱店、凭祥、东兴、龙邦，云南省瑞丽、天保、景洪、河口，新疆维吾尔自治区阿拉山口、霍尔果斯、吐尔尕特、红其拉甫，西藏自治区樟木、吉隆、普兰等共23个边境口岸。（数据更新至2024年2月）

详细口岸名单可在“国家药品监督管理局”官方网站（）进行查阅。

疑问点3.解答：

我们进口药材需要有哪些资质？

——进口商抬头必须是药企，具备药品经营许可证以及GSP仓库，并且企业开通进出口资质。

汇总：

1.GSP仓库

2.药品经营许可证

3.进出口资质

4.食品进口商海关备案

疑问点4.解答：

海关对于国外销售药材的企业有无资质要求？

——有

（1）部分国家需要完成工厂的在华注册备案后才允许进口

（2）食品出口商海关备案

疑问点 5. 进口药材需要准备哪些文件？

报关文件如下：

1.药材进口批件（针对于首次进口药材；只能由药企抬头去申请）

2.药品进口通关单【可协助】

3..输出国家或者地区官方出具的《动植物检疫证书》

4.产地证

6.装箱单、发票、合同、提单

7.濒危物种证书（西洋参、干海马等）

疑问点 6. 进口药材的关税怎么算？

不同产品的税号不同，小编随机拿一款药材举例

西洋参税号：1211201100

进口关税：7.5%

增值税：9%

综合税率17.175%

疑问点 7. 药材的进口全流程是怎么样的?

（1）查准入，国家是否准予进口

（2）查该药材否为首次进口；首次进口药材需要办理批件

（3）与外商签订贸易合同（合同需要公证）

（4）发货，办理药品进口通关单

（5）到国内口岸申报

（6）缴纳税金

（7）海关查验与否；海关放行

（8）拉去药品监管仓预约抽样药检

（9）口岸药品检验机构收到进口药材口岸检验通知书后，在2日内与进口单位商定现场抽样时间并按时到规定地点抽样。

（10）出药检抽样记录、证明文件（不合格退运）

TIPS：

1.海关查验与药检是两个部门，查验出问题也是会做要求处理的，因此申报的品名、数量、金额等需要如实申报。

2.药检参考《中国药典标准2024》

3.报关单做单抬头，全部用药企公司做抬头申报（默认不允许双抬头）

4.首次进口药材需要拿活株（根据实验室要求）做基原测试，才允许发放进口批件；

5.购货合同必须是公证合同（去大使馆公证即可）；否则无法办理进口通关单。

来源：进口通关百科、中国海关传媒等，高久恒说药材综合整理。

药师释药——没药（进口香药，散瘀定痛，消肿生肌）

吴文博 河北石家庄

没药

1.没有的中医药研究

没药为我国常用的进口中药材。2010—2024 年版《中国药典》和《儿茶等 43 种进口药材质量标准》规定的没药均为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha 或哈地丁树 C. molmol 的干燥树脂，分为天然没药和胶质没药。常用的规格有没药、炒没药、醋没药。

味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。《古代经典名方目录（第一批）》中包含没药的经典名方为清代王清任《医林改错》的身痛逐瘀汤。

中药没药为常用的活血化瘀药，具有散瘀定痛、消肿生肌的功效；没药的功效主治与乳香相似，常与乳香相须为用。

2.没药的现代研究

2.1近年来，已从没药中分离鉴定出100 多种化学成分，其主要有萜类、甾体和木脂素等化学成分。其中萜类为没药主要化学成分，主要有单萜、倍半萜、三萜等；

2.2药理作用：具有良好的抗炎、抗肿瘤和保肝活性，此外还具有抗菌、镇痛、神经保护和降血脂等活性。

附：乳香、没药性状鉴别：

乳香：无色或淡黄色，有树脂的香气。没药：（1）天然没药：表面黄棕色或红棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黄色粉尘。有特异香气。（2）胶质没药：表面深棕色或黄棕色，不透明；味苦而有黏性。

【动植物检疫】收藏！中药材进口知多少

中药材进口

知多少

我国对中药材进口实行严格规范管理，海关对进口中药材监管也有一套完备的管理标准。下面就让小编带您了解中药材进口的相关知识吧！

Part 01

国家对中药材进口如何管理？

中药材是指药用植物、动物的药用部分，采收后经初加工形成的原料药材。我国对中药材进口实施指定口岸管理，中药材应当从国务院批准的药品进口口岸或药材进口边境口岸进口。

Part 02

为什么要设立指定口岸？

设立指定口岸既符合国际惯例，又属于我国法律法规的要求（《进出口食品安全管理办法》《进出境中药材检疫监督管理办法 》等），更能通过资质管理、范围控制等举措，有效阻断和防范国外植物疫情疫病及有害生物传入我国境内。

Part 03

指定口岸的设立条件？

中药材进口边境口岸应当是已设立海关机构且具备进口药材海关监管能力的边境口岸。药品进口口岸应是已设立海关机构且具备进口药品海关监管能力的地级及以上市的口岸。国家食品药品监管总局、海关总署将按相关要求对申报的口岸进行考核评估，评估合格的报国务院批准。

Part 04

全国有哪些口岸可以进口中药材？

药品进口口岸：

北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、福州市、广州市、深圳市、珠海市、海口市、西安市、南宁市等19个城市所辖的所有口岸及苏州工业园区口岸、济南航空口岸、长沙航空口岸、郑州航空港口岸、沈阳航空口岸、无锡航空口岸、江阴港口岸、长春空港口岸、中山市中山港口岸。

药材进口边境口岸：

黑龙江省黑河、东宁，吉林省集安、长白、图们、三合，内蒙古自治区二连浩特、满洲里，广西壮族自治区爱店、凭祥、东兴、龙邦，云南省瑞丽、天保、景洪、河口，新疆维吾尔自治区阿拉山口、霍尔果斯、吐尔尕特、红其拉甫，西藏自治区樟木、吉隆、普兰等共23个边境口岸。

详细口岸名单可在“国家药品监督管理局”官方网站（）进行查阅。

Part 05

哪些中药材可以进口？

目前，我国已准入和有传统贸易记录的国家、地区近90个，药材上百种，具体已获检疫准入国家（地区）及品种的信息可在海关总署动植物检疫司“准予进口中药材种类及输出国家地区名录”（查询链接：）里查询。

Part 06

海关对中药材进口如何监管？

1.检疫准入

海关总署对进境中药材实施检疫准入制度，包括产品风险分析、监管体系评估与审查、确定检疫要求、境外生产企业注册登记以及进境检疫等。

2.境外企业注册登记

海关总署根据风险分析的结果，确定需要实施境外注册登记的药材品种目录，并实施动态调整。海关总署对向中国输出需要实施境外注册登记的药材品种的境外生产企业实施注册登记，注册登记有效期为4年。

3.检疫审批

进境中药材需办理进境动植物检疫审批的，货主或者其代理人应当在签订贸易合同前，按照《进境动植物检疫审批管理办法》的规定取得《中华人民共和国进境动植物检疫许可证》。

4.现场监管

单证审核——海关接受企业申报，审核企业提交的资料是否符合法律、行政法规及海关进口货物申报管理规定的要求。

货物检查——海关根据业务系统指令对进境中药材实施口岸检查，主要包括：

（一）查询启运时间和港口、途经国家或者地区、装载清单等，核对单证是否真实有效，单证与货物的名称、数（重）量、输出国家或者地区、唛头、标记、境外生产企业名称、注册登记号等是否相符；

（二）包装是否完好，是否带有动植物性包装、铺垫材料，并符合《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、进境货物木质包装检疫监督管理办法的规定；

（三）中药材有无腐败变质现象，有无携带有害生物、动物排泄物或者其他动物组织等，有无携带动物尸体、土壤及其他禁止进境物。

5.实验室检测

现场检疫中发现病虫害、病虫为害症状，或者根据相关工作程序需进行实验室检疫的，海关应当对进境中药材采样，并送实验室。

6.指定场所存放、加工

中药材在取得检疫合格证明前，应当存放在海关认可的地点，未经海关许可，任何单位和个人不得擅自调离、销售、加工。

7.检疫结果评定

进境中药材经检疫合格，海关出具“入境货物检验检疫证明”后，方可销售、使用或者在指定企业存放、加工。

8.检疫不合格处理

检疫不合格的，海关签发检疫处理通知书，由货主或其代理人在海关的监督下，作除害、退回或者销毁处理，经除害处理合格的准予进境。

9.运输工具检疫处理

装运进境中药材的运输工具和集装箱应当符合安全卫生要求。需要实施防疫消毒处理的，应当在进境口岸海关的监督下实施防疫消毒处理。未经海关许可，不得将进境中药材卸离运输工具、集装箱或者运递。

10.企业管理

境内货主或者其代理人应当建立中药材进境和销售、加工记录制度，做好相关记录并至少保存2年。同时应当配备中药材防疫安全管理人员，建立中药材防疫管理制度。

以上内容仅供参考，转载请注明来源“12360海关热线”

部分图片源自网络

供稿单位：南宁海关

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